FDA Inobvumidza Kushambadzirwa kweZvigadzirwa Zvitsva zveOral Fodya kuburikidza nePremarket Fodya Chigadzirwa Chekushandisa Nzira.

Data Ratidza Vechidiki, Vasiri Kuputa, uye Vaimboputa Havana Kutangisa kana Kudzoreredza Kushandisa Fodya neZvigadzirwa izvi.

Nhasi, US Food and Drug Administration yakazivisa kuti yabvumidza kutengeswa kwezvigadzirwa zvina zvitsva zvefodya inogadzirwa neUS Smokeless Tobacco Company LLC pasi pezita rechiratidzo reVerve.Zvichienderana nekuongorora kwakadzama kweFDA kwehumbowo hwesainzi huripo mune yekambani premarket chigadzirwa chefodya maapplication (PMTAs), iyo agency yakaronga kushambadzira kwezvigadzirwa izvi kwaizoenderana nemutemo, "zvakakodzera kuchengetedzwa kwehutano hweveruzhinji."Izvi zvinosanganisira ongororo yedata inoratidza kuti vechidiki, vasingasvuti uye vaimboputa havakwanisi kutanga kana kudzorera kushandiswa kwefodya nezvigadzirwa izvi.Zvigadzirwa zvina ndezvi: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, uye Verve Chews Green Mint.

“Kuona kuti fodya itsva inoongororwa neFDA chinhu chakakosha pachinangwa chedu chekuchengetedza veruzhinji — kunyanya vana.Nepo izvi zviri zvigadzirwa zvine mint, data rakaendeswa kuFDA rinoratidza njodzi yekutorwa kwevechidiki kwezvinhu izvi yakaderera, uye zvirambidzo zvekushambadzira zvichabatsira kudzivirira kufumurwa kwevechidiki, "akadaro Mitch Zeller, JD, director weFDA's Center for Tobacco Products. ."Zvakakosha, humbowo hunoratidza kuti zvigadzirwa izvi zvinogona kubatsira vakapindwa muropa nefodya vanoshandisa zvinokuvadza zvakanyanya kuchinjika kuchigadzirwa chine makemikari mashoma anokuvadza."

Zvigadzirwa zveVerve ifodya yemumuromo ine nicotine inobva mufodya, asi haina fodya yakachekwa, yakakuyiwa, yehupfu kana yemashizha.Zvigadzirwa zvina zvese zvinotsengwa uye zvino kuraswa, pane kumedzwa, kana mushandisi apedza nechigadzirwa.Madhisiki uye chews anosiyana muchikamu nekugadzirwa kwawo.Ose ari maviri anochinjika, asi madhisiki akasimba, uye kutsenga kuri kupfava.Zvigadzirwa izvi zvakagadzirirwa vanhu vakuru vanoshandisa fodya.

Isati yabvumidza zvigadzirwa zvitsva zvefodya kuburikidza nePMTA nzira, iyo FDA inofanirwa, nemutemo, kufunga, pakati pezvimwe zvinhu, mukana wekuti vashandisi vefodya varipo vanorega kushandisa zvigadzirwa zvefodya uye mukana wekuti vasiri kushandisa ikozvino vatange kushandisa zvigadzirwa zvefodya.Tsvagiridzo inoratidza mukana wakaderera wekuti vechidiki, vasingasvuti, kana vaimboputa vangatangisa kana kudzorera kushandiswa kwefodya nezvigadzirwa zveVerve.Parizvino vashandisi vezvigadzirwa zveVerve nevashandisi vanochinja zvachose kuenda kuVerve zvigadzirwa vanowanzo sangana nezvinhu zvishoma zvinokuvadza uye zvinogona kukuvadza zvichienzaniswa nefodya nezvimwe zvinogadzirwa nefodya isina utsi.Sangano rakatumira pfupiso yesarudzo iyo inotsanangura zvakare hwaro hwekupa maodha ekushambadzira ezvigadzirwa zvina izvi.

Mvumo yekushambadzira yakapihwa nhasi inobvumira zvigadzirwa zvina zvefodya kuti zvitengeswe zviri pamutemo kana kugovaniswa muUnited States, asi hazvireve kuti zvigadzirwa zvakachengeteka kana kuti "FDA yakatenderwa," sezvo pasina mishonga yakachengeteka yefodya.

Pamusoro pezvo, iyo FDA iri kuisa zvirambidzo zvakaomesesa pamatengesirwo anoitwa zvigadzirwa zveVerve, kusanganisira kuburikidza nemawebhusaiti uye kuburikidza nesocial media mapuratifomu, kubatsira kuona kuti kushambadzira kunonangana nevanhu vakuru chete.Iyo FDA inoongorora hutsva huripo data maererano nezvigadzirwa kuburikidza nepostmarketing zvinyorwa uye mishumo inodiwa muhurongwa hwekushambadzira.Iyo kambani inofanirwa kugara ichiudza iyo FDA neruzivo nezve zvigadzirwa pamusika, zvinosanganisira, asi kwete kugumira, kuenderera uye kupedzisa zvidzidzo zvekutsvaga kwevatengi, kushambadzira, zvirongwa zvekushambadzira, data rekutengesa, ruzivo rwevashandisi vezvino nevatsva, shanduko yekugadzira. uye zviitiko zvakashata.

Iyo FDA ichabvisa chirevo chekushambadzira kana ichinge yaona kuti kuenderera mberi kwekushambadzira kwechigadzirwa hakuchakodzeri kuchengetedzwa kwehutano hweveruzhinji, semuenzaniso, semhedzisiro yekutorwa kwakanyanya kwechigadzirwa nevechidiki.

Sangano iri riri kuenderera mberi nekuongorora zviuru zvefodya uye rinoramba rakazvipira kutaurirana neveruzhinji nezvebudiriro, kusanganisira kupihwa kwemaodha ekuramba kushambadzira kwezvinhu zvinodarika miriyoni imwe chete zvefodya izvo zvisina humbowo hwakakwana hwekuti zvine pundutso. kune vanhu vakuru vanoputa zvakakwana kukunda dambudziko rehutano reveruzhinji rinounzwa nezvakanyorwa uye kukwezva kukuru kwezvigadzirwa zvakadaro kune vechidiki.